子公司與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)達(dá)成“長春胺治療肺纖維化”合作
2023年10月，拓新藥業(yè)子公司河南省核苷藥物研究院有限公司（以下簡稱“拓新藥業(yè)核苷藥物研究院”）與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)共同簽署《專利實施許可及合作開發(fā)協(xié)議書》，三方將合作開發(fā)長春胺臨床新適應(yīng)癥（治療肺纖維化）項目。
根據(jù)協(xié)議，南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)將其共同擁有的發(fā)明專利“長春胺及其鹽在制備治療與外周神經(jīng)元軸突損傷、糖尿病足及肺纖維化藥物中的應(yīng)用（ZL202111435423.2）”中的“長春胺在治療肺纖維化應(yīng)用”方面的使用權(quán)獨(dú)占實施許可給拓新藥業(yè)核苷藥物研究院，許可期限至2041年11月28日。同時，南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)將向拓新藥業(yè)核苷藥物研究院提供長春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料并協(xié)助申請臨床試驗。
拓新藥業(yè)核苷藥物研究院將在長春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料的基礎(chǔ)上，向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申請Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，并在Ⅲ期臨床試驗足夠支持長春胺治療肺纖維化新適應(yīng)癥注冊申請后，向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交長春胺藥物新適應(yīng)癥的上市申請，并完成產(chǎn)品上市。
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